Um Grande Passo em Frente na criação de Boro Captura de Neutrões Terapia como uma Rotina de tratamento do Câncer Opção

a Padronização e bem planejados de ensaios clínicos ainda vai ser necessário para estabelecer Boro Captura de Neutrões Terapia (BNCT), um não-invasiva técnica terapêutica, para o tratamento invasivo de tumores malignos, como uma rotina opção de tratamento, mas os recentes avanços na tecnologia sugerem que ela possa tornar-se mais comum, a opção de tratamento nos próximos anos. Estas foram algumas das principais conclusões de uma reunião virtual da AIEA realizada no mês passado.

Um divisor de águas para BNCT nos últimos anos foi o desenvolvimento do compacto acelerador baseado em fontes de nêutrons (LATAS), que agora estão sendo colocadas em hospitais, um ambiente muito mais adequado para aplicações clínicas de um reactor nuclear de investigação, que é onde os pacientes anteriormente tiveram que se submeter a BNCT tratamento.

“a maioria dos reatores de pesquisa não estão bem equipados para lidar com pacientes, e havia apenas alguns reatores onde os pacientes poderiam passar BNCT”, disse Ian Swainson, físico Nuclear da AIEA.

Apesar de LATAS de oferecer novas oportunidades para clínicas BNCT, eles também fornecem um pouco de um obstáculo, como pesquisadores e reguladores precisam de uma melhor compreensão das diferenças entre a pesquisa de reatores e aceleradores sobre vários parâmetros do tratamento, tais como as diferentes energias de nêutrons que podem variar de acordo com a aceleração de partículas e produção de nêutrons de destino. “As latas não estão em serviço há tempo suficiente para especialistas coletarem dados suficientes”, disse Swainson. “There are differences between research reactors and accelerators in the neutron fluxes produced and their energy distributions.”Um próximo relatório da AIEA, cujo desenvolvimento foi o foco da reunião, vai atuar como um guia para o desenvolvimento do BNCT baseado em latas em pré-clínicas e, mais tarde, em ambientes clínicos.o BNCT é um tratamento híbrido, utilizando tanto uma fonte de radiação externa como um fármaco contendo boro que necessita de se acumular no tumor para ser eficaz. As latas e os produtos farmacêuticos requerem a aprovação de entidades reguladoras, tanto como terapia de radiação como como medicamento, uma complexidade adicional quando comparada com a radioterapia padrão. Um desafio adicional surgirá ao comparar os resultados do paciente de um sistema com os de outro. Para este efeito, serão fundamentais a terminologia e as medições padronizadas, bem como programas bem desenvolvidos de garantia da qualidade.apesar destas complexidades, um marco para o estabelecimento do BNCT como terapia clínica de rotina do câncer veio em março de 2020 no Japão, quando um fabricante obteve a aprovação do seu acelerador como um dispositivo médico para o BNCT, como parte de um sistema, juntamente com o programa de cálculo de dose e sistema de planejamento de tratamento. Um farmacêutico que contém boro, desenvolvido em paralelo para esse fim por outra empresa, também recebeu aprovações. Ambas as aprovações seguiram os resultados de um ensaio clínico de fase III sobre o cancro avançado e recorrente da cabeça e do pescoço. Em um passo crucial seguinte, O Seguro Nacional de saúde Japonês aprovou reembolsos para o tratamento BNCT para este tipo de câncer em junho de 2020. estas aprovações são bastante significativas: o BNCT recebeu finalmente o reconhecimento oficial como abordagem terapêutica. Além disso, uma instalação do BNCT no Hospital Universitário de Helsinque está se aproximando do final de sua fase de comissionamento e em breve estará buscando aprovações das autoridades reguladoras”, disse Swainson. “Ensaios clínicos cuidadosamente concebidos serão necessários para estabelecer a eficácia do tratamento BNCT versus as modalidades de tratamento existentes para outros cancros.entre as áreas que ainda necessitam de desenvolvimento estão os métodos padrão para medir a concentração de boro, particularmente no tumor durante o tratamento. Esta é uma das complexidades na notificação da dose recebida pelo doente a partir de tais procedimentos.”tem havido dados muito encorajadores sobre o tratamento com BNCT; no entanto, há uma falta de ensaios clínicos controlados, aleatórios, como a oportunidade de realizar esses ensaios em hospitais tem estado disponível por apenas um curto período de tempo”, disse Oleg Belyakov, Biólogo de radiação da AIEA. “Além disso, há falta de padronização na forma como a dose é relatada, devido à sua complexidade.mais de 100 participantes de 20 países discutiram novos desenvolvimentos e metodologias científicas no BNCT na reunião, cujas principais conclusões serão resumidas num relatório da AIEA que deverá ser publicado no próximo ano. A última publicação da AIEA sobre este tema foi publicada em 2001 e está disponível aqui.

Leia mais sobre o BNCT aqui.

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