duży krok naprzód w ustanowieniu terapii wychwytywania neutronów boru jako rutynowej terapii nowotworowej

standaryzacja i dobrze zaplanowane badania kliniczne nadal będą konieczne do ustanowienia terapii wychwytywania neutronów boru (BNCT), nieinwazyjnej techniki terapeutycznej, w leczeniu inwazyjnych nowotworów złośliwych, jako rutynowej terapii, ale ostatnie postępy w technologii sugerują, że może ona stać się bardziej powszechną opcją leczenia w nadchodzących latach. Były to jedne z głównych wniosków wirtualnego spotkania MAEA, które odbyło się w zeszłym miesiącu.

przełomowym dla BNCT w ostatnich latach było opracowanie kompaktowych źródeł neutronów opartych na akceleratorach (puszek), które są obecnie umieszczane w szpitalach, środowisku o wiele bardziej dostosowanym do zastosowań klinicznych niż reaktor badawczy, w którym pacjenci wcześniej musieli poddać się leczeniu BNCT.

“Większość reaktorów badawczych nie jest dobrze przygotowana do obsługi pacjentów, a było tylko kilka reaktorów, w których pacjenci mogli poddać się BNCT”, powiedział Ian Swainson, fizyk jądrowy z MAEA.

chociaż puszki oferują nowe możliwości dla klinicznego BNCT, stanowią również pewną przeszkodę, ponieważ naukowcy i regulatory potrzebują lepszego zrozumienia różnic między reaktorami badawczymi a akceleratorami w odniesieniu do różnych parametrów leczenia, takich jak różne energie neutronów, które mogą się różnić w zależności od przyspieszonego celu produkującego cząstki i neutrony. “Puszki nie były używane wystarczająco długo, aby eksperci zgromadzili wystarczającą ilość danych” – powiedział Swainson. “Istnieją różnice między reaktorami badawczymi i akceleratorami w wytwarzanych strumieniach neutronowych i ich dystrybucji energii.”Nadchodzący raport MAEA, którego rozwój był przedmiotem spotkania, będzie przewodnikiem dla rozwoju BNCT w oparciu o puszki w Warunkach przedklinicznych, a później w warunkach klinicznych.

BNCT jest leczeniem hybrydowym, wykorzystującym zarówno zewnętrzne źródło promieniowania, jak i lek zawierający bor, który musi gromadzić się w guzie, aby był skuteczny. Puszki i farmaceutyki wymagają aprobat organów regulacyjnych zarówno jako radioterapia, jak i jako lek, co jest dodatkową złożonością w porównaniu do Standardowej radioterapii. Dodatkowe wyzwanie pojawi się w porównaniu wyników pacjenta z jednego systemu do tych z innego. W tym celu kluczowe znaczenie będzie miała znormalizowana terminologia i pomiary, a także dobrze opracowane programy zapewniania jakości.

pomimo tych zawiłości, kamień milowy w kierunku ustanowienia BNCT jako rutynowej klinicznej terapii przeciwnowotworowej przyszedł w marcu 2020 roku w Japonii, kiedy producent uzyskał zatwierdzenie swojego akceleratora jako urządzenia medycznego dla BNCT, jako części systemu wraz z programem obliczania dawki i systemem planowania leczenia. Aprobatę uzyskał również opracowany równolegle w tym celu przez inną firmę farmaceutyczny preparat zawierający Bor. Oba zatwierdzenia były zgodne z wynikami badania klinicznego III Fazy dotyczącego Zaawansowanego i nawrotowego raka głowy i szyi. W kluczowym kolejnym kroku Japońskie Narodowe Ubezpieczenie zdrowotne zatwierdziło w czerwcu 2020 r. zwroty kosztów leczenia tego typu nowotworów w BNCT.

“te aprobaty są dość znaczące: BNCT w końcu otrzymał oficjalne uznanie jako podejście terapeutyczne. Ponadto obiekt BNCT w Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach zbliża się do końca etapu oddania do użytku i wkrótce będzie szukał zgody organów regulacyjnych”, powiedział Swainson. “Starannie zaprojektowane badania kliniczne będą wymagane w celu ustalenia skuteczności leczenia BNCT w porównaniu z istniejącymi metodami leczenia innych nowotworów.”

wśród obszarów wciąż wymagających rozwoju znajdują się standardowe metody pomiaru stężenia boru, szczególnie w guzie podczas leczenia. Jest to jedna z komplikacji w zgłaszaniu dawki otrzymywanej przez pacjenta z takich procedur.

” istnieje wiele zachęcających danych dotyczących leczenia BNCT; jednak brakuje klinicznie kontrolowanych, randomizowanych badań, ponieważ możliwość przeprowadzenia tych badań w szpitalach jest dostępna tylko przez krótki czas”, powiedział Oleg Belyakov, Biolog promieniowania w MAEA. “Ponadto brak jest standaryzacji w sposobie podawania dawki, ze względu na jej złożoność.”

na spotkaniu ponad 100 uczestników z 20 krajów omówiło nowe rozwiązania i metodologie naukowe w BNCT, których główne wnioski zostaną podsumowane w raporcie MAEA, który ma zostać opublikowany w przyszłym roku. Ostatnia publikacja MAEA na ten temat została opublikowana w 2001 roku i jest dostępna tutaj.

Przeczytaj więcej o BNCT tutaj.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.