Een Grote Stap in de Oprichting van Boron Neutron Capture Therapy als een Routine-Kanker Therapie Optie

de Standaardisatie en goed geplande klinische studies zullen nog steeds nodig om vast te stellen Boron Neutron Capture Therapy (BNCT), een niet-invasieve therapeutische techniek voor de behandeling van invasieve kwaadaardige tumoren, als een routine-therapie, maar recente ontwikkelingen in de techniek suggereren dat het kan uitgroeien tot een meer gemeenschappelijke behandeling optie in de komende jaren. Dit waren een van de belangrijkste conclusies van een virtuele vergadering van de IAEA die vorige maand heeft plaatsgevonden.

een belangrijke verandering voor BNCT in de afgelopen jaren was de ontwikkeling van compacte op versnellers gebaseerde neutronenbronnen (blikjes) die nu in ziekenhuizen worden geplaatst, een omgeving die veel beter geschikt is voor klinische toepassingen dan een onderzoeksreactor, waar patiënten voorheen BNCT-behandeling moesten ondergaan. “de meeste onderzoeksreactoren zijn niet goed uitgerust om patiënten te behandelen, en er waren slechts een paar reactoren waar patiënten BNCT konden ondergaan,” zei Ian Swainson, kernfysicus bij de IAEA.

hoewel blikjes nieuwe mogelijkheden bieden voor klinische BNCT ‘ s, vormen ze ook een beetje een wegversperring, aangezien onderzoekers en regelgevers een beter inzicht nodig hebben in de verschillen tussen onderzoeksreactoren en versnellers met betrekking tot verschillende behandelingsparameters, zoals de verschillende energieën van neutronen die kunnen variëren afhankelijk van het versnelde deeltje en neutronenproducerende doel. “Blikjes zijn niet lang genoeg in dienst voor deskundigen om genoeg gegevens te verzamelen,” zei Swainson. “Er zijn verschillen tussen onderzoeksreactoren en versnellers in de geproduceerde neutronenfluxen en hun energiedistributies.”Een aanstaande IAEA-rapport, waarvan de ontwikkeling de focus van de vergadering was, zal fungeren als een gids voor de ontwikkeling van BNCT gebaseerd op blikjes in preklinische en later in klinische omgevingen.

BNCT is een hybride behandeling, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel een externe stralingsbron als een boriumbevattend geneesmiddel dat zich in de tumor moet ophopen om effectief te zijn. De blikjes en geneesmiddelen vereisen goedkeuring van regelgevende instanties, zowel als bestralingstherapie als als medicijn, een extra complexiteit in vergelijking met standaard radiotherapie. Een extra uitdaging zal zich voordoen bij het vergelijken van de resultaten van de patiënt van het ene systeem met die van een ander. Hiervoor zijn gestandaardiseerde terminologie en metingen en goed ontwikkelde programma ‘ s voor kwaliteitsborging van cruciaal belang.

ondanks deze complexiteit kwam in Maart 2020 in Japan een mijlpaal in de richting van de invoering van BNCT als routinematige klinische kankertherapie, toen een fabrikant goedkeuring kreeg voor zijn versneller als medisch hulpmiddel voor BNCT, als onderdeel van een systeem samen met het programma voor de berekening van de dosis en het behandelingsplanningssysteem. Een farmaceutisch product dat borium bevat, dat voor dat doel parallel is ontwikkeld door een ander bedrijf, heeft ook goedkeuring gekregen. Beide goedkeuringen volgden de resultaten van een Fase III klinische studie over gevorderde en recidiverende hoofd-halskanker. In een cruciale volgende stap keurde de Japanse nationale ziektekostenverzekering in juni 2020 terugbetalingen goed voor BNCT-behandeling voor dit type kanker.

“deze goedkeuringen zijn vrij significant: BNCT heeft eindelijk officiële erkenning gekregen als therapeutische aanpak. Daarnaast nadert een BNCT-faciliteit in het universiteitsziekenhuis van Helsinki het einde van de inbedrijfstellingsfase en zal ze binnenkort toestemming vragen van de regelgevende instanties”, aldus Swainson. “Zorgvuldig ontworpen klinische studies zullen nodig zijn om de effectiviteit van BNCT behandeling versus bestaande behandelingsmodaliteiten voor andere kankers vast te stellen.”

tot de gebieden die nog moeten worden ontwikkeld behoren standaardmethoden voor het meten van de boorconcentratie, met name in de tumor tijdens de behandeling. Dit is een van de ingewikkeldheden bij het rapporteren van de dosis die de patiënt ontvangt uit dergelijke procedures.

“Er zijn veel bemoedigende gegevens over BNCT-behandeling; er is echter een gebrek aan klinisch gecontroleerde, gerandomiseerde proeven, omdat de mogelijkheid om deze proeven in ziekenhuizen uit te voeren slechts korte tijd beschikbaar is,” zei Oleg Belyakov, Stralingsbioloog bij de IAEA. “Bovendien is er een gebrek aan standaardisatie in de manier waarop dosis wordt gerapporteerd, vanwege de complexiteit ervan.”

meer dan 100 deelnemers uit 20 landen bespraken nieuwe ontwikkelingen en wetenschappelijke methoden in BNCT tijdens de bijeenkomst, waarvan de belangrijkste conclusies zullen worden samengevat in een IAEA-rapport dat naar verwachting volgend jaar zal worden gepubliceerd. De laatste IAEA-publicatie over dit onderwerp is in 2001 gepubliceerd en is hier beschikbaar.

Lees hier meer over BNCT.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.