Un Passo Importante verso la creazione di Boron Neutron Capture Therapy come di Routine la Terapia del Cancro Opzione

Standardizzazione e ben pianificato studi clinici, sarà comunque necessario stabilire Boron Neutron Capture Therapy (BNCT), un non-invasiva tecnica terapeutica per il trattamento invasiva tumori maligni, come di routine la terapia di opzione, ma i recenti progressi nella tecnologia suggeriscono che potrebbe diventare una opzione di trattamento più comune per i prossimi anni. Queste sono state tra le principali conclusioni di una riunione virtuale dell’AIEA tenutasi il mese scorso.

Un punto di svolta per BNCT negli ultimi anni è stato lo sviluppo di sorgenti di neutroni compatte basate su acceleratori (CANS) che vengono ora collocate negli ospedali, un ambiente molto più adatto alle applicazioni cliniche rispetto a un reattore di ricerca, dove i pazienti in precedenza dovevano sottoporsi al trattamento BNCT.

“La maggior parte dei reattori di ricerca non sono ben equipaggiati per gestire i pazienti, e c’erano solo pochi reattori in cui i pazienti potevano sottoporsi a BNCT”, ha detto Ian Swainson, fisico nucleare all’AIEA.

Sebbene le LATTINE offrano nuove opportunità per il BNCT clinico, forniscono anche un po ‘ di blocco, poiché ricercatori e regolatori hanno bisogno di una migliore comprensione delle differenze tra reattori di ricerca e acceleratori per quanto riguarda vari parametri di trattamento, come le diverse energie dei neutroni che potrebbero variare in base alla particella accelerata e al bersaglio di produzione di neutroni. “Le LATTINE non sono state in servizio abbastanza a lungo per consentire agli esperti di raccogliere dati sufficienti”, ha affermato Swainson. “Ci sono differenze tra reattori di ricerca e acceleratori nei flussi di neutroni prodotti e nelle loro distribuzioni di energia.” Un prossimo rapporto AIEA, il cui sviluppo è stato al centro dell’incontro, fungerà da guida per lo sviluppo di BNCT basato su CANS in ambito preclinico e successivamente clinico.

BNCT è un trattamento ibrido, che utilizza sia una sorgente di radiazioni esterna che un farmaco contenente boro che deve accumularsi nel tumore per essere efficace. Le LATTINE e i prodotti farmaceutici richiedono l’approvazione da parte degli organismi di regolamentazione sia come radioterapia che come medicinale, una complessità aggiuntiva rispetto alla radioterapia standard. Un’ulteriore sfida sorgerà nel confrontare i risultati del paziente da un sistema a quelli di un altro. A tal fine, saranno fondamentali una terminologia e misurazioni standardizzate e programmi di garanzia della qualità ben sviluppati.

Nonostante queste complessità, una pietra miliare verso la creazione di BNCT come terapia clinica del cancro di routine è arrivata a marzo 2020 in Giappone, quando un produttore ha ottenuto l’approvazione del suo acceleratore come dispositivo medico per BNCT, come parte di un sistema insieme al programma di calcolo della dose e al sistema di pianificazione del trattamento. Anche un farmaco contenente boro, sviluppato in parallelo a tale scopo da un’altra società, ha ricevuto l’approvazione. Entrambe le approvazioni hanno seguito i risultati di uno studio clinico di fase III sul cancro avanzato e ricorrente della testa e del collo. In un passo successivo cruciale, l’assicurazione sanitaria nazionale giapponese ha approvato i rimborsi per il trattamento BNCT per questo tipo di cancro a giugno 2020.

“Queste approvazioni sono abbastanza significative: BNCT ha finalmente ricevuto il riconoscimento ufficiale come approccio terapeutico. Inoltre, una struttura BNCT presso l’Ospedale universitario di Helsinki si sta avvicinando alla fine della sua fase di messa in servizio e sarà presto alla ricerca di approvazioni da parte delle autorità di regolamentazione”, ha affermato Swainson. “Saranno necessari studi clinici attentamente progettati per stabilire l’efficacia del trattamento BNCT rispetto alle modalità di trattamento esistenti per altri tumori.”

Tra le aree che richiedono ancora sviluppo ci sono metodi standard per misurare la concentrazione di boro, in particolare nel tumore durante il trattamento. Questa è una delle complessità nella segnalazione della dose ricevuta dal paziente da tali procedure.

” Ci sono stati molti dati incoraggianti per quanto riguarda il trattamento BNCT; tuttavia, vi è una mancanza di studi clinici controllati e randomizzati, poiché l’opportunità di condurre questi studi negli ospedali è stata disponibile solo per un breve periodo”, ha detto Oleg Belyakov, biologo delle radiazioni presso l’AIEA. “Inoltre, vi è una mancanza di standardizzazione nel modo in cui viene riportata la dose, a causa della sua complessità.”

Più di 100 partecipanti provenienti da 20 paesi hanno discusso nuovi sviluppi e metodologie scientifiche in BNCT durante la riunione, le cui conclusioni principali saranno riassunte in un rapporto dell’AIEA che dovrebbe essere pubblicato il prossimo anno. L’ultima pubblicazione dell’AIEA su questo argomento è stata pubblicata nel 2001 ed è disponibile qui.

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