jelentős előrelépés a bór Neutron befogási terápia mint rutin rákterápiás lehetőség létrehozásában

szabványosítás és jól megtervezett klinikai vizsgálatok továbbra is szükségesek a bór Neutron befogási terápia (BNCT), egy nem invazív terápiás technika, invazív rosszindulatú daganatok kezelésére, mint rutin terápiás lehetőség, de a technológia legújabb fejlődése azt sugallja, hogy az elkövetkező években gyakoribb kezelési lehetőséggé válhat. Ezek voltak a NAÜ múlt hónapban tartott virtuális ülésének fő következtetései.

a bnct játékváltója az elmúlt években a kompakt gyorsító-alapú neutronforrások (kannák) fejlesztése volt, amelyeket most kórházakban helyeznek el, egy olyan környezet, amely sokkal jobban megfelel a klinikai alkalmazásoknak, mint egy kutatóreaktor, ahol a betegeknek korábban át kellett esniük BNCT kezelés. “a legtöbb kutatóreaktor nincs megfelelően felszerelve a betegek kezelésére, és csak néhány reaktor volt, ahol a betegek BNCT-n eshettek át” – mondta Ian Swainson, a NAÜ nukleáris fizikusa.

bár a kannák új lehetőségeket kínálnak a klinikai BNCT számára, egy kis akadályt is jelentenek, mivel a kutatóknak és a szabályozóknak jobban meg kell érteniük a kutatóreaktorok és a gyorsítók közötti különbségeket a különböző kezelési paraméterek tekintetében, mint például a neutronok különböző energiái, amelyek a gyorsított részecske és neutron termelő cél függvényében változhatnak. “A kannák nem voltak elég hosszú ideig szolgálatban ahhoz, hogy a szakértők elegendő adatot gyűjtsenek” – mondta Swainson. “Különbségek vannak a kutatóreaktorok és a gyorsítók között az előállított neutronáramokban és azok energiaeloszlásában.”Egy közelgő NAÜ-jelentés, amelynek fejlesztése volt a találkozó középpontjában, útmutatóként szolgál a BNCT fejlesztéséhez a konzervdobozokban preklinikai, majd később klinikai körülmények között.

a BNCT egy hibrid kezelés, amely mind külső sugárforrást, mind bórtartalmú gyógyszert használ, amelynek a tumorban felhalmozódnia kell ahhoz, hogy hatékony legyen. A kannák és a gyógyszerek a szabályozó testületek jóváhagyását igénylik mind sugárterápiaként, mind gyógyszerként, ami további bonyolultságot jelent a szokásos sugárterápiához képest. További kihívás merül fel a beteg eredményeinek összehasonlításában az egyik rendszerből a másikba. Ehhez a szabványosított terminológia és mérések, valamint a jól kidolgozott minőségbiztosítási programok kulcsfontosságúak lesznek.

Ezen bonyolultságok ellenére mérföldkő volt a bnct mint rutin klinikai rákterápia létrehozása felé 2020 márciusában Japánban, amikor egy gyártó megkapta a gyorsító jóváhagyását a bnct orvostechnikai eszközeként, egy rendszer részeként, a dózisszámítási program és a kezelés tervezési rendszer. Egy bórtartalmú gyógyszer, amelyet egy másik vállalat ezzel párhuzamosan fejlesztett ki, szintén jóváhagyást kapott. Mindkét jóváhagyás egy III. fázisú klinikai vizsgálat eredményeit követte előrehaladott és visszatérő fej-és nyaki rák esetén. A következő döntő lépésben a japán nemzeti Egészségbiztosítás 2020 júniusában jóváhagyta az ilyen típusú rák BNCT kezelésének visszatérítését.

” Ezek a jóváhagyások meglehetősen jelentősek: a BNCT végül hivatalos elismerést kapott terápiás megközelítésként. Ezenkívül a Helsinki Egyetemi Kórház BNCT létesítménye az üzembe helyezési szakasz végéhez közeledik, és hamarosan jóváhagyásokat kér a szabályozó hatóságoktól” – mondta Swainson. “Gondosan megtervezett klinikai vizsgálatokra lesz szükség a bnct-kezelés hatékonyságának megállapításához más rákok meglévő kezelési módjaival szemben.”

a még fejlesztésre szoruló területek között vannak standard módszerek a bór koncentrációjának mérésére, különösen a daganatban a kezelés alatt. Ez az egyik nehézség a beteg által az ilyen eljárásokból kapott dózis jelentésében.

” sok biztató adat volt a BNCT kezeléssel kapcsolatban; hiányzik azonban a klinikailag kontrollált, randomizált vizsgálatok, mivel ezeknek a vizsgálatoknak a kórházakban történő lefolytatására csak rövid ideig volt lehetőség” – mondta Oleg Beljakov, a NAÜ sugárzási biológusa. “Ezenkívül bonyolultsága miatt hiányzik a dózis jelentésének szabványosítása.”

a találkozón több mint 100 résztvevő 20 országból megvitatta a BNCT új fejleményeit és tudományos módszereit, amelyek főbb következtetéseit a NAÜ várhatóan jövőre megjelenő jelentése foglalja össze. A NAÜ legutóbbi kiadványa 2001-ben jelent meg ebben a témában, és itt érhető el.

További információ a BNCT-ről itt.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.