Un Gran Paso Adelante en el Establecimiento de la Terapia de Captura de Neutrones de Boro como Opción de Terapia de Rutina para el Cáncer

La estandarización y los ensayos clínicos bien planificados seguirán siendo necesarios para establecer la Terapia de Captura de Neutrones de Boro (BNCT), una técnica terapéutica no invasiva, para tratar tumores malignos invasivos, como opción de terapia de rutina, pero los avances recientes en la tecnología sugieren que puede convertirse en una opción de tratamiento más común en los próximos años. Estas fueron algunas de las principales conclusiones de una reunión virtual del OIEA celebrada el mes pasado.

Un cambio de juego para BNCT en los últimos años fue el desarrollo de fuentes de neutrones compactas basadas en aceleradores (LATAS) que ahora se colocan en hospitales, un entorno mucho más adecuado para aplicaciones clínicas que un reactor de investigación, que es donde los pacientes antes tenían que someterse a un tratamiento con BNCT.

“La mayoría de los reactores de investigación no están bien equipados para manejar pacientes, y solo había unos pocos reactores donde los pacientes podían someterse a un BNCT”, dijo Ian Swainson, físico Nuclear del OIEA.

Aunque las LATAS ofrecen nuevas oportunidades para el BNCT clínico, también proporcionan un poco de bloqueo, ya que los investigadores y reguladores necesitan una mejor comprensión de las diferencias entre los reactores de investigación y los aceleradores con respecto a varios parámetros de tratamiento, como las diferentes energías de neutrones que podrían variar de acuerdo con la partícula acelerada y el objetivo productor de neutrones. “Las LATAS no han estado en servicio el tiempo suficiente para que los expertos recopilen datos suficientes”, dijo Swainson. “Hay diferencias entre los reactores de investigación y los aceleradores en los flujos de neutrones producidos y sus distribuciones de energía.”Un próximo informe del OIEA, cuyo desarrollo fue el tema central de la reunión, servirá de guía para el desarrollo de BNCT basado en LATAS en entornos preclínicos y más tarde en entornos clínicos.

BNCT es un tratamiento híbrido, que utiliza una fuente de radiación externa y un medicamento que contiene boro que necesita acumularse en el tumor para ser eficaz. Las latas y los productos farmacéuticos requieren la aprobación de los organismos reguladores tanto como radioterapia como medicamento, una complejidad adicional en comparación con la radioterapia estándar. Un desafío adicional surgirá al comparar los resultados del paciente de un sistema con los de otro. Para ello, la terminología y las mediciones normalizadas, así como los programas de garantía de calidad bien desarrollados, serán fundamentales.

A pesar de estas complejidades, un hito hacia el establecimiento de la BNCT como terapia clínica de rutina para el cáncer llegó en marzo de 2020 en Japón, cuando un fabricante obtuvo la aprobación de su acelerador como dispositivo médico para la BNCT, como parte de un sistema junto con el programa de cálculo de dosis y el sistema de planificación del tratamiento. También se ha aprobado un producto farmacéutico que contiene boro, desarrollado paralelamente con ese fin por otra empresa. Ambas aprobaciones siguieron los resultados de un ensayo clínico de fase III sobre cáncer de cabeza y cuello avanzado y recidivante. En un siguiente paso crucial, el Seguro Nacional de Salud de Japón aprobó reembolsos para el tratamiento BNCT para este tipo de cáncer en junio de 2020.

“Estas aprobaciones son bastante significativas: la BNCT finalmente ha recibido el reconocimiento oficial como enfoque terapéutico. Además, una instalación de BNCT en el Hospital Universitario de Helsinki se acerca al final de su etapa de puesta en marcha y pronto solicitará la aprobación de las autoridades reguladoras”, dijo Swainson. “Se requerirán ensayos clínicos cuidadosamente diseñados para establecer la eficacia del tratamiento con BNCT en comparación con las modalidades de tratamiento existentes para otros cánceres.”

Entre las áreas que aún requieren desarrollo se encuentran los métodos estándar para medir la concentración de boro, particularmente en el tumor durante el tratamiento. Esta es una de las complejidades en la notificación de la dosis recibida por el paciente de dichos procedimientos.

“Ha habido muchos datos alentadores sobre el tratamiento con TCNN; sin embargo, hay una falta de ensayos aleatorizados controlados clínicamente, ya que la oportunidad de realizar estos ensayos en hospitales ha estado disponible por poco tiempo”, dijo Oleg Belyakov, biólogo de radiación del OIEA. “Además, hay una falta de estandarización en la forma en que se reporta la dosis, debido a su complejidad.

En la reunión, más de 100 participantes de 20 países examinaron los nuevos avances y metodologías científicas en la BNCT, cuyas principales conclusiones se resumirán en un informe del OIEA que se publicará el próximo año. La última publicación del OIEA sobre este tema se publicó en 2001 y puede consultarse aquí.

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