Hlavní Krok Vpřed při vytváření Boron Neutron Capture Therapy jako Rutinní Léčba Rakoviny Možnost

Standardizace a dobře plánované klinické studie bude ještě třeba stanovit Boron Neutron Capture Terapie (BNCT), non-invazivní terapeutické techniky, pro léčbu invazivních zhoubných nádorů, jako rutinní možností terapie, ale nedávné pokroky v technologii naznačují, že to může stát častější možnost léčby v následujících letech. Ty byly jedním z hlavních závěrů virtuální schůzky MAAE, která se konala minulý měsíc.

hra měnič pro BNCT v posledních letech byl vývoj kompaktní urychlovač na bázi neutronových zdrojů (PLECHOVKY), které jsou nyní umístěny v nemocnicích, prostředí mnohem vhodnější pro klinické použití než výzkumný reaktor, což je místo, kde pacienti dříve museli podstoupit BNCT léčby.

“Většina výzkumných reaktorů jsou dobře vybavena k manipulaci s pacienty, a tam bylo jen pár reaktorů, kde by pacienti mohli podstoupit BNCT,” řekl Ian Swainson, Jaderný Fyzik v MAAE.

i když PLECHOVKY nabízejí nové příležitosti pro klinické BNCT, poskytují také trochu na překážku, jako výzkumných pracovníků a regulačních orgánů je třeba lépe pochopit rozdíly mezi výzkumnými reaktory a urychlovače týkající se různých parametrů léčby, jako jsou různé energie neutronů, že se může lišit podle urychlené částice a neutron výrobu cíl. “Plechovky nebyly v provozu dostatečně dlouho, aby odborníci získali dostatek dat,” řekl Swainson. “Existují rozdíly mezi výzkumnými reaktory a urychlovači v produkovaných neutronových tocích a jejich distribuci energie.”Připravovaná zpráva MAAE, jejíž vývoj byl zaměřen na setkání, bude sloužit jako průvodce pro vývoj BNCT založeného na plechovkách v preklinickém a později v klinickém prostředí.

BNCT je hybridní léčba, jak pomocí externího zdroje záření a bór obsahující farmaceutické, že potřebuje, aby se hromadí v nádorových být efektivní. Plechovky a léčiva vyžadují schválení regulačními orgány jak jako radiační terapie, tak jako lék, což je další složitost ve srovnání se standardní radioterapií. Další výzva vyvstane při porovnávání výsledků pacienta z jednoho systému s výsledky z jiného systému. K tomu budou klíčové standardizované terminologie a měření, jakož i dobře vyvinuté programy zajišťování kvality.

i Přes tyto složitosti, milník na cestě k vytvoření BNCT jako rutinní klinické terapii rakoviny přišel v Březnu 2020 v Japonsku, když výrobce získá schválení jeho accelerator jako lékařské zařízení pro BNCT, jako součást systému spolu s dávkou výpočtu programu a plánování léčby systém. Farmaceutický přípravek obsahující bór, vyvinutý paralelně za tímto účelem jinou společností, také obdržel schválení. Obě schválení následovala po výsledcích klinické studie fáze III na pokročilém a recidivujícím karcinomu hlavy a krku. V zásadním dalším kroku japonské národní zdravotní pojištění schválilo náhrady za léčbu BNCT pro tento typ rakoviny v červnu 2020.

” tato schválení jsou poměrně významná: BNCT konečně získala oficiální uznání jako terapeutický přístup. Kromě toho se zařízení BNCT ve Fakultní nemocnici v Helsinkách blíží ke konci fáze uvedení do provozu a brzy bude hledat schválení od regulačních orgánů,” řekl Swainson. “Pečlivě navržené klinické studie budou vyžadovány ke stanovení účinnosti léčby BNCT ve srovnání se stávajícími způsoby léčby jiných druhů rakoviny.”

mezi oblasti, které stále vyžadují vývoj, patří standardní metody měření koncentrace boru, zejména v nádoru během léčby. Jedná se o jednu ze složitostí při hlášení dávky, kterou pacient obdržel z těchto postupů.

” existuje mnoho povzbudivých údajů týkajících se léčby BNCT; chybí však klinicky kontrolované, randomizované studie, protože příležitost provádět tyto studie v nemocnicích je k dispozici pouze krátkou dobu,” řekl Oleg Belyakov, radiační Biolog v MAAE. “Kromě toho chybí standardizace toho, jak je dávka hlášena, kvůli její složitosti.”

Více než 100 účastníků z 20 zemí diskutovalo na schůzce o novém vývoji a vědeckých metodikách v BNCT, jejichž hlavní závěry budou shrnuty ve zprávě MAAE, která má být zveřejněna příští rok. Poslední publikace MAAE na toto téma byla zveřejněna v roce 2001 a je k dispozici zde.

Přečtěte si více o BNCT zde.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.